«Πράσινο» φως του FDA για νέα θεραπεία κατά του Αλτσχάιμερ

Ο FDA ενέκρινε σήμερα μια νέα θεραπεία κατά του Αλτσχάιμερ, διευρύνοντας την πρόσβαση σ’ αυτή μέσω του ομοσπονδιακού συστήματος ασφάλισης υγείας.

FDA: Λιγότερα ευαίσθητα στην «Ο» τα rapid test

Τα τεστ αντιγόνων (rapid test) για τον SARS-CoV-2 είναι λιγότερο ευαίσθητα στην νέα μετάλλαξη προειδοποίησε χθες ο αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων. Αυτό σημαίνει πως ενδέχεται να δίνουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα, ακόμη κι αν κάποιος ή κάποια έχει μολυνθεί από την «Όμικρον».

ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε το αντιιικό χάπι της Merck για την Covid-19

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε σήμερα τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για την COVID-19, μετά την έγκριση ενός παρόμοιου χαπιού της Pfizer μία ημέρα νωρίτερα.

Covid-19: Εγκρίθηκε από την FDA το αντιιικό χάπι Paxlovid της εταιρείας Pfizer για χρήση στο σπίτι

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το αντιιικό χάπι της για την Covid-19, καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία για τον νέο κορονοϊό που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι και αναμένεται ότι θα γίνει ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη για την αντιμετώπιση της ραγδαία εξαπλούμενης παραλλαγής Όμικρον.

Επιτροπή ειδικών FDA: «Όχι» στη χορήγηση τρίτης δόσης Pfizer στον γενικό πληθυσμό

Ηχηρό «όχι» από τη συμβουλευτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων στην γενίκευση της χορήγησης τρίτης, ενισχυτικής δόσης του εμβολίου της Pfizer.

Η Moderna προειδοποιεί για μειωμένη προστασία και ζητά έγκριση για τρίτη δόση - Η Pfizer επιμένει στην ανάγκη τρίτης δόσης, ενστάσεις από τον FDA

Μετά την Pfizer και η Moderna αναφέρθηκε στη σταδιακή εξασθένηση της προστασίας που παρέχει το εμβόλιο της κατά της Covid-19, τασσόμενη υπέρ μιας αναμνηστικής δόσης.

Η Moderna παρουσίασε σήμερα στοιχεία μεγάλης κλινικής δοκιμής της, σύμφωνα με τα οποία η προστασία του εμβολίου της εξασθενεί διαχρονικά. Η μελέτη βρήκε μεγαλύτερα ποσοστά λοιμώξεων Covid-19 μεταξύ όσων είχαν εμβολιαστεί πρώτοι πριν 13 μήνες, σε σύγκριση με όσους εμβολιάστηκαν πριν οκτώ μήνες.

ΠΟΥ και FDA: Δεν δικαιολογείται επί του παρόντος η χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου στο σύνολο του πληθυσμού

Η χορήγηση μιας τρίτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίων για τον νέο κορονοϊό SARS-CoV-2 στο σύνολο του πληθυσμού δεν δικαιολογείται στην παρούσα φάση, δεδομένου ότι τα εμβόλια παραμένουν πολύ αποτελεσματικά έναντι της σοβαρής νόσησης, ακόμη και απέναντι στην παραλλαγή Δέλτα, εκτιμούν εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και της FDA, της ομοσπονδιακής υπηρεσίας τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ.

ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση από τον FDA για το εμβόλιο της Pfizer

Οι Ηνωμένες Πολιτείες έδωσαν σήμερα την πλήρη έγκρισή τους για τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, ανακοίνωσε η αμερικανική ρυθμιστική αρχή, στην πρώτη τέτοιου είδους έγκριση εμβολίου κατά της Covid-19. Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είχε λάβει μέχρι τώρα προσωρινή άδεια επείγουσας χρήσης.

Ελπίδες για το Αλτσχάιμερ, εγκρίθηκε στις ΗΠΑ νέο φάρμακο

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά από το 2003 ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της νόσου Αλτσχάιμερ στα πρώτα στάδια της ασθένειας. Πρόκειται για το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc, που έλαβε έγκριση παρά το γεγονός ότι υπήρξαν αντιπαραθέσεις σχετικά με τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.

Η FDA ενέκρινε το πρώτο διαγνωστικό τεστ αυτο-ελέγχου για Covid-19. Aποτελέσματα σε 30 λεπτά

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε, με τη διαδικασία του κατ' επείγοντος, το πρώτο διαγνωστικό τεστ αυτο-ελέγχου για Covid-19, το οποίο μπορεί να κάνει κανείς μόνος του στο σπίτι και να πάρει τα αποτελέσματα σε 30 λεπτά.

Σχέδιο για μείωση της νικοτίνης στα τσιγάρα κατά 1/3

Οι καπνοβιομηχανίες θα υποχρεωθούν να περιορίσουν στο ένα τρίτο τουλάχιστον την περιεκτικότητα των τσιγάρων τους σε νικοτίνη, σύμφωνα με τα νέα δραστικά σχέδια της αρμόδιας εποπτικής Αρχής των ΗΠΑ, της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Εφόσον το σχέδιο προχωρήσει, αναμένεται να έχει αλυσιδωτές διεθνείς συνέπειες, καθώς και θετικές επιπτώσεις για τους καπνιστές.

Θεραπεία ορόσημο κατά της λευχαιμίας

Ο Oργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πρώτη θεραπεία που μετατρέπει γενετικώς τα κύτταρα του ασθενούς προκειμένου να πολεμήσουν τον καρκίνο. Πρόκειται στην πραγματικότητα για ένα ορόσημο, το οποίο αναμένεται να μετατρέψει μελλοντικά τις αντικαρκινικές θεραπείες.

Η νέα θεραπεία μετατρέπει τα κύτταρα του ασθενούς σε «ζωντανό φάρμακο» και τα εκπαιδεύει να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται στα άρρωστα κύτταρα. Αποτελεί μέρος του διαρκώς διευρυνόμενου τομέα των ανοσοθεραπειών που ενισχύουν το ανοσοποιητικό σύστημα με φάρμακα και άλλες θεραπείες και σε πολλές περιπτώσεις οδήγησε σε μακρές περιόδους ύφεσης της ασθένειας αλλά και σε ίαση.

Στην αγορά και επίσημα το πρώτο γυναικείο 'Βιάγκρα'

Η FDA, η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων, ενέκρινε χθες τη διάθεση στην αγορά του fibanserin, του πρώτου γυναικείου "Βιάγκρα", του ομίλου Sprout Pharmaceuticals, που προορίζεται για γυναίκες που δεν βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και οι οποίες υποφέρουν από έλλειψη σεξουαλικής επιθυμίας.

Διαβήτης: Νέα συσκευή ινσουλίνης διευκολύνει την καθημερινότητα των ασθενών

Την έγκριση του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πήρε μια νέου τύπου συσκευή για τη ρύθμιση της ινσουλίνης σε ασθενείς με διαβήτη.