Καλωσορίσατε στο @P e l l a - Το επώνυμο blog της Πέλλας
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα FDA. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων
Εμφάνιση αναρτήσεων με ετικέτα FDA. Εμφάνιση όλων των αναρτήσεων

Σάββατο, 18 Σεπτεμβρίου 2021

Πέμπτη, 16 Σεπτεμβρίου 2021

Η Moderna προειδοποιεί για μειωμένη προστασία και ζητά έγκριση για τρίτη δόση - Η Pfizer επιμένει στην ανάγκη τρίτης δόσης, ενστάσεις από τον FDA

Μετά την Pfizer και η Moderna αναφέρθηκε στη σταδιακή εξασθένηση της προστασίας που παρέχει το εμβόλιο της κατά της Covid-19, τασσόμενη υπέρ μιας αναμνηστικής δόσης.
Η Moderna παρουσίασε σήμερα στοιχεία μεγάλης κλινικής δοκιμής της, σύμφωνα με τα οποία η προστασία του εμβολίου της εξασθενεί διαχρονικά. Η μελέτη βρήκε μεγαλύτερα ποσοστά λοιμώξεων Covid-19 μεταξύ όσων είχαν εμβολιαστεί πρώτοι πριν 13 μήνες, σε σύγκριση με όσους εμβολιάστηκαν πριν οκτώ μήνες.

Δευτέρα, 13 Σεπτεμβρίου 2021

ΠΟΥ και FDA: Δεν δικαιολογείται επί του παρόντος η χορήγηση τρίτης δόσης εμβολίου στο σύνολο του πληθυσμού

Η χορήγηση μιας τρίτης, αναμνηστικής δόσης εμβολίων για τον νέο κορονοϊό SARS-CoV-2 στο σύνολο του πληθυσμού δεν δικαιολογείται στην παρούσα φάση, δεδομένου ότι τα εμβόλια παραμένουν πολύ αποτελεσματικά έναντι της σοβαρής νόσησης, ακόμη και απέναντι στην παραλλαγή Δέλτα, εκτιμούν εμπειρογνώμονες του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και της FDA, της ομοσπονδιακής υπηρεσίας τροφίμων και φαρμάκων των ΗΠΑ.

Τρίτη, 24 Αυγούστου 2021

ΗΠΑ: Πλήρης έγκριση από τον FDA για το εμβόλιο της Pfizer

Οι Ηνωμένες Πολιτείες έδωσαν σήμερα την πλήρη έγκρισή τους για τη χορήγηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω, ανακοίνωσε η αμερικανική ρυθμιστική αρχή, στην πρώτη τέτοιου είδους έγκριση εμβολίου κατά της Covid-19. Το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech είχε λάβει μέχρι τώρα προσωρινή άδεια επείγουσας χρήσης.

Τρίτη, 8 Ιουνίου 2021

Ελπίδες για το Αλτσχάιμερ, εγκρίθηκε στις ΗΠΑ νέο φάρμακο

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά από το 2003 ένα φάρμακο για την αντιμετώπιση της νόσου Αλτσχάιμερ στα πρώτα στάδια της ασθένειας. Πρόκειται για το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας Biogen Inc, που έλαβε έγκριση παρά το γεγονός ότι υπήρξαν αντιπαραθέσεις σχετικά με τα ανάμικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.

Πέμπτη, 19 Νοεμβρίου 2020

Η FDA ενέκρινε το πρώτο διαγνωστικό τεστ αυτο-ελέγχου για Covid-19. Aποτελέσματα σε 30 λεπτά

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε, με τη διαδικασία του κατ' επείγοντος, το πρώτο διαγνωστικό τεστ αυτο-ελέγχου για Covid-19, το οποίο μπορεί να κάνει κανείς μόνος του στο σπίτι και να πάρει τα αποτελέσματα σε 30 λεπτά.

Σάββατο, 17 Μαρτίου 2018

Σχέδιο για μείωση της νικοτίνης στα τσιγάρα κατά 1/3

Οι καπνοβιομηχανίες θα υποχρεωθούν να περιορίσουν στο ένα τρίτο τουλάχιστον την περιεκτικότητα των τσιγάρων τους σε νικοτίνη, σύμφωνα με τα νέα δραστικά σχέδια της αρμόδιας εποπτικής Αρχής των ΗΠΑ, της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Εφόσον το σχέδιο προχωρήσει, αναμένεται να έχει αλυσιδωτές διεθνείς συνέπειες, καθώς και θετικές επιπτώσεις για τους καπνιστές.

Παρασκευή, 1 Σεπτεμβρίου 2017

Θεραπεία ορόσημο κατά της λευχαιμίας

Ο Oργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πρώτη θεραπεία που μετατρέπει γενετικώς τα κύτταρα του ασθενούς προκειμένου να πολεμήσουν τον καρκίνο. Πρόκειται στην πραγματικότητα για ένα ορόσημο, το οποίο αναμένεται να μετατρέψει μελλοντικά τις αντικαρκινικές θεραπείες.
Η νέα θεραπεία μετατρέπει τα κύτταρα του ασθενούς σε «ζωντανό φάρμακο» και τα εκπαιδεύει να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται στα άρρωστα κύτταρα. Αποτελεί μέρος του διαρκώς διευρυνόμενου τομέα των ανοσοθεραπειών που ενισχύουν το ανοσοποιητικό σύστημα με φάρμακα και άλλες θεραπείες και σε πολλές περιπτώσεις οδήγησε σε μακρές περιόδους ύφεσης της ασθένειας αλλά και σε ίαση.

Τετάρτη, 19 Αυγούστου 2015

Στην αγορά και επίσημα το πρώτο γυναικείο 'Βιάγκρα'

Η FDA, η αμερικανική υπηρεσία φαρμάκων, ενέκρινε χθες τη διάθεση στην αγορά του fibanserin, του πρώτου γυναικείου "Βιάγκρα", του ομίλου Sprout Pharmaceuticals, που προορίζεται για γυναίκες που δεν βρίσκονται στην εμμηνόπαυση και οι οποίες υποφέρουν από έλλειψη σεξουαλικής επιθυμίας.