«Κίτρινη κάρτα» EMA στη χορήγηση πολλαπλών αναμνηστικών δόσεων εμβολίου

Οι παγκόσμιες ρυθμιστικές αρχές συμφώνησαν ότι η χορήγηση πολλαπλών αναμνηστικών δόσεων σε μικρά χρονικά διαστήματα δεν θα ήταν βιώσιμη μακροπρόθεσμα. Κι επίσης, οι ειδικοί δεν έχουν συγκεντρώσει επαρκή στοιχεία για την χρησιμότητα της 4ης δόσης εμβολίου στον γενικό πληθυσμό και μάλιστα με αυτά τα εμβόλια.

Πράσινο φως από τον ΕΜΑ για δύο φάρμακα κατά του κορονοϊού - Αναγνώρισε νέα παρενέργεια του εμβολίου της J&J

Σήμερα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) γνωμοδότησε θετικά για δύο θεραπείες COVID-19 - Ronapreve και Regkirona - που χαρακτηρίστηκαν από την Επιτροπή ως πολλά υποσχόμενα θεραπευτικά προϊόντα στο πλαίσιο της στρατηγικής της ΕΕ για τα θεραπευτικά προϊόντα COVID-19. Και οι δύο είναι θεραπείες για χρήση κατά τα πρώιμα στάδια της λοίμωξης που βασίζονται σε αντιιικά μονοκλωνικά αντισώματα.

Χωρίς έγκριση του ΕΜΑ η τρίτη δόση στους άνω των 60

Μπορεί ο ΕΜΑ να μην έχει δώσει το «πράσινο φως», ωστόσο η Επιτροπή Εμβολιασμού δρομολογεί τη χορήγηση τρίτης δόσης σε συγκεκριμένες πληθυσμιακές ομάδες • Στις 30 Σεπτεμβρίου ανοίγει η πλατφόρμα • Ποιες είναι οι ομάδες που εντάσσονται στη λίστα. • Δεν είναι υποχρεωτική η αναμνηστική δόση.

Τρίτη αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά της ασθένειας Covid-19 θα λάβουν ακόμη τρεις κατηγορίες πολιτών, σύμφωνα με όσα ανακοίνωσε επισήμως η πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμού, Μαρία Θεοδωρίδου. Πρόκειται για τους ηλικιωμένους άνω των 60 ετών, όσους φιλοξενούνται σε μονάδες φροντίδας και οι υγειονομικοί. Ο εμβολιασμός είναι προαιρετικός.

Η Moderna προειδοποιεί για μειωμένη προστασία και ζητά έγκριση για τρίτη δόση - Η Pfizer επιμένει στην ανάγκη τρίτης δόσης, ενστάσεις από τον FDA

Μετά την Pfizer και η Moderna αναφέρθηκε στη σταδιακή εξασθένηση της προστασίας που παρέχει το εμβόλιο της κατά της Covid-19, τασσόμενη υπέρ μιας αναμνηστικής δόσης.

Η Moderna παρουσίασε σήμερα στοιχεία μεγάλης κλινικής δοκιμής της, σύμφωνα με τα οποία η προστασία του εμβολίου της εξασθενεί διαχρονικά. Η μελέτη βρήκε μεγαλύτερα ποσοστά λοιμώξεων Covid-19 μεταξύ όσων είχαν εμβολιαστεί πρώτοι πριν 13 μήνες, σε σύγκριση με όσους εμβολιάστηκαν πριν οκτώ μήνες.

Ο EMA ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου των Sanofi/GSK

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου που παρασκεύασαν η γαλλική φαρμακευτική εταιρεία Sanofi και η βρετανική GlaxoSmithKline, το πέμπτο εμβόλιο που βρίσκεται αυτή τη στιγμή υπό την αξιολόγηση των ευρωπαϊκών αρχών.

Διευκρινίσεις του EMA για τις δηλώσεις αξιωματούχου για το AstraZeneca

Σε διευκρινίσεις σχετικά με τις δηλώσεις του επικεφαλής της ομάδας δράσης του EMA για την αντιμετώπιση της πανδημίας, Μάρκο Καβαλέρι, ο οποίος σύμφωνα με δημοσίευμα της La Stampa συνέστησε να μην χορηγείται το εμβόλιο της AstraZeneca ούτε στους άνω των 60 ετών, προχώρησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Στην ανακοίνωσή του ο EMA αναφέρει ότι πρόκειται για παραπληροφόρηση και παράφραση των δηλώσεων του αξιωματούχου.

EMA: Ασφαλές και αποτελεσματικό το εμβόλιο της AstraZeneca

Το εμβόλιο της εταιρείας AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης για τον νέο κορονοϊό είναι «ασφαλές και αποτελεσματικό» και «δεν συνδέεται» με πιο αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρόμβων, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Εμβόλιο AstraZeneca: Κανονικά συνεχίζεται στην Ελλάδα ο εμβολιασμός

Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών εξέτασε τα τελευταία δεδομένα και αναφέρει ότι δε συντρέχει λόγος να ανασταλεί η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca.

Δεν συντρέχει κανένας λόγος ώστε να σταματήσει στην Ελλάδα η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca αναφέρει σε σχετική ανακοίνωση η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών. Μετά και την αναφορά αυτή η Κυβέρνηση επίσημα επιδιώκει να διασκεδάσει την όποια ανησυχία των πολιτών, οι οποίοι τις προηγούμενες μέρες ανησύχησαν από τις αποφάσεις άλλων κρατών να διακόψουν τους εμβολιασμούς. Οι επιστημονική κοινότητα όχι μόνο στην Ελλάδα, τονίζει πως οι αποφάσεις αυτές είναι υπερβολικές και επιζήμιες.

Ευρωπαϊκή Επιτροπή και ΕΜΑ ενέκριναν το εμβόλιο της Moderna

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το δεύτερο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της COVID-19. Όπως αναφέρει η ανακοίνωση της Κομισιόν, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε υπό όρους άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο COVID ‑ 19 που αναπτύχθηκε από τη Moderna, το δεύτερο εμβόλιο COVID-19 εγκεκριμένο στην ΕΕ. Αυτή η έγκριση ακολουθεί μια θετική επιστημονική σύσταση που βασίζεται σε διεξοδική αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας του εμβολίου από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και εγκρίνεται από τα κράτη μέλη.

Προειδοποίηση από Pfizer - BioNTech: Μην αλλάξετε τις δόσεις, δε θα είναι αποτελεσματικό το εμβόλιο

Την ώρα που εξετάζονται σενάρια για χορήγηση μόνο της μιας δόσης του εμβολίου, ώστε να εμβολιαστούν όσο το δυνατόν περισσότερο άτομα, λόγω περιορισμένου αριθμού εμβολίων, η Pfizer, σε συνδυασμό με την BioNTech,προειδοποίησαν σήμερα (4/1) πως δεν έχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο που ανέπτυξαν από κοινού θα συνεχίσει να προστατεύει από την Covid-19 αν η ενισχυτική δεύτερη δόση του χορηγηθεί αργότερα από ό,τι δοκιμάστηκε στις κλινικές δοκιμές.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και η Κομισιόν ενέκριναν το εμβόλιο της Pfizer

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε την χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19 ανοίγοντας τον δρόμο για την έναρξη της εκστρατείας εμβολιασμού στην Ευρώπη. Στην ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διαβεβαιώνει ότι πρώτη της προτεραιότητα υπήρξε η αποτίμηση της ασφάλειας του εμβολίου.